Contexte du Projet
Pour répondre à la demande croissante d'eau pour injection (WFI) dans l'installation pharmaceutique de notre client, une mise à niveau de leur système de distillation existant a été jugée nécessaire.
L'objectif du projet est de remettre à neuf le distillateur pour garantir la continuité des affaires dans la production de WFI pour toutes les opérations menées dans un seul bâtiment au cours des 5 à 10 prochaines années.
Cette amélioration est cruciale pour maintenir des chaînes d'approvisionnement ininterrompues et respecter les normes réglementaires dans la fabrication pharmaceutique.
Mission de RealDev
RealDev a été choisi comme bureau d'ingénierie en automatisation pour superviser et mettre en œuvre les phases du projet suivantes :
Conception détaillée
- Remplacement et mise à niveau de l'équipement
- Remise à neuf des deux armoires électriques des distillateurs
- Résolution des gaps eDI
- Rédaction de la documentation design
Exécution
- Coordination du projet et des activités de l'intégrateur
- Supervision des tâches de l'ingénieur de processus
- Supervision des exécutions SAT et FAT
- Planification des activités et assurance de la conformité EHS
- Mise à jour master data
Validation
- Exécution de tests et validations complets
- Supervision des qualifications du système après mise en œuvre
- Assurance que le projet a été correctement exécuté et a livré le résultat attendu comme prévu
Thanks to our extensive experience and expertise, RealDev is effectively reinforcing the distillation infrastructure, boosting operational resilience, and elevating data integrity standards, guaranteeing seamless WFI production and enhancing business continuity for the long term.