Lieu
Belgique
Secteur
Life Science
Durée
2 ans
Equipe
1 Gestionnaire de projets
1 Project coordinateur
1 Ingénieur automation
Contexte du Projet
Chez RealDev, nous croyons fermement que chaque défi représente une opportunité d'innover et de créer des solutions durables. Récemment, nous avons eu l'honneur de collaborer avec un leader du secteur pharmaceutique pour un projet d'envergure visant à combler des lacunes en matière d'intégrité des données sur des équipements de stérilisation dry fog. Cette aventure, empreinte de créativité et de technologie avancée, nous a permis de repousser les limites de ce qui est possible.
Tout a commencé avec un constat : les équipements de stérilisation dry fog de notre client présentaient des gaps significatifs en termes de data integrity. La tâche était claire, mais ambitieuse : concevoir une solution innovante capable de capturer et de centraliser les données de manière fiable et sécurisée. Le défi consistait à intégrer une solution robuste dans 8 unités de production, englobant 200 équipements au total.
Mission de RealDev
C'est là que l'expertise de notre bureau d'études a pris tout son sens. Nous avons développé un PLC concentrateur révolutionnaire, capable de récolter les données de dix équipements en parallèle, et surtout, compatible avec tous les types de dry fog sur le marché. Cette solution agnostique, en plus de sa polyvalence, répondait aux standards IT/OT et aux exigences strictes de cybersécurité, garantissant ainsi une protection optimale des données critiques de notre client.
Phase 1 - étude technique
À la suite d'un examen approfondi des écarts existants, nous avons identifié plusieurs problèmes d'intégrité des données qui menaçaient la conformité réglementaire, risquant des rappels de produits et des dommages à la réputation.
Les principaux problèmes identifiés sont :
- Procédures de sauvegarde et de récupération des données inadéquates,
- Absence de pistes d'audit conformes aux normes de la FDA,
- Contrôles d'accès et vérifications de validation des données insuffisants,
- Synchronisation ponctuelle des serveurs.
Phase 2 - Pilotage
Une fois l'analyse terminée, nous avons mis en œuvre l'ensemble de la solution, incluant à la fois le logiciel et le matériel, dans une installation pilote. Cette approche stratégique a permis à toutes les parties prenantes, y compris RealDev, de se concentrer sur la qualification réussie de l'installation dans un environnement réel.
Phase 3 - Implémentation
En s'appuyant sur les enseignements tirés de la phase pilote grâce aux revues post-actions, RealDev a affiné davantage sa stratégie et son exécution.
Nous avons géré tous les aspects du processus de conception tels que :
- Coordination des parties prenantes (fournisseurs, clients, partenaires, etc.),
- Mise en œuvre technique,
- Qualification,
- Gestion du site et sécurité,
- Formation des équipes de production et de maintenance.
Phase 4 -Clôture du projet
- Formation des départements de production et de maintenance,
- Création d'un guide utilisateur pour les nouvelles pratiques mises en place,
- Réunion de revue post-action et remise avec le client.
Mais notre innovation ne s'est pas arrêtée là. Nous avons également intégré cette solution dans PI Vision, permettant aux superviseurs de visualiser les résultats des cycles de stérilisation en temps réel, depuis n'importe quel PC de bureau. Cette fonctionnalité a transformé les processus de production, offrant une transparence et une réactivité sans précédent. Désormais, les équipes n'ont plus besoin d'attendre la fin d'un cycle pour connaître les résultats, ce qui améliore considérablement l'efficacité et la prise de décision.
Ce projet, mené avec passion et rigueur, témoigne de notre engagement à fournir des solutions à la pointe de la technologie, adaptées aux besoins spécifiques de nos clients. Chez RealDev, nous sommes fiers de contribuer à l'évolution de l'industrie pharmaceutique en offrant des innovations qui garantissent la fiabilité, la sécurité et la performance des opérations.
Ne laissez pas les lacunes en matière d'intégrité des données compromettre votre entreprise. Faites confiance à notre expertise et associez-vous à nous dès aujourd'hui pour tirer parti de notre solution globale, en garantissant l'intégrité de vos données et en protégeant la réputation de votre entreprise.
